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Gebrauchsanweisung für die Defibrillatoren LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS B-3

Shock Advisory System

Anhänge

Die Defibrillatoren LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS wurden auch unter Verwendung von EKGs

getestet, die von hospitalisierten pädiatrischen Patienten im Alter von < ein Tag bis siebzehn Jahren

a/jointfilesconvert/1396661/bgeleitet wurden. Die nachstehende Tabelle gibt einen Überblick über die Ergebnisse dieser

Test s.

Tabelle B-3 Leistungsfähigkeit des SAS der Defibrillatoren LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS bei EKGs von

pädiatrischen Patienten

Klassifizierung des

Herzrhythmus

Stichprobenumfang

Aus der EKG-Datenbank von Physio-Control.

Leistungsziel

Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting

Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. AHA Task Force

on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997, Vol. 95, 1677-1682.

Ermittelte Leistung

(Sensitivität bzw. Spezifität [LCL])

LCL = Untere Grenze des 90 %-Konfidenzintervalls (einseitiger exakter t-Test)

Defibrillierbar:

Grobe VF

90 Sensitivität > 90 % 100,0 % [97,5 %]

Defibrillierbar:

Defibrillierbare VT

11 Sensitivität > 75 % 54,5 % [31,8 %]

Nicht defibrillierbar:

NSR

424 Spezifität > 99 % 100,0 % [99,5 %]

Nicht defibrillierbar:

Asystolie

95 Spezifität > 95 % 100,0 % [97,6 %]

Nicht defibrillierbar:

Alle anderen Herzrhythmen

433 Spezifität > 95 % 99,3 % [98,5 %]

Grenzfall:

Feine VF

4 Nur berichten 100,0 % [56,2 %] Sensitivität

Grenzfall:

Andere VT

7 Nur berichten 42,9 % [17,0 %] Spezifität

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