Physio-control LIFEPAK CR Plus User Manual Page 64
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B-2 Gebrauchsanweisung für die Defibrillatoren LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS
Shock Advisory System
Die nachstehende Tabelle gibt einen Überblick über die Leistungsfähigkeit des SAS der Defibrillatoren
LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS bei EKGs von erwachsenen Patienten.
Tabelle B-1 Leistungsfähigkeit des SAS der Defibrillatoren LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS bei EKGs
von
erwachsenen Patienten (Fortsetzung)
Die Defibrillatoren LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS wurden auch unter Verwendung
stimulierter Herzrhythmen getestet, die mit hoher Signaltreue von Patienten mit implantiertem
Herzschrittmacher a/jointfilesconvert/1396661/bgeleitet wurden. Die signalgetreuen Schrittmacher-Spikes wurden dann mit
typischen Signalen eines Kammerflimmerns überlagert, um zu testen, ob das SAS beim Vorliegen
eines Kammerflimmerns bei einem Schrittmacherträger zu der richtigen Entscheidung (A/jointfilesconvert/1396661/bgabe eines
Schocks) kommt. Die nachstehende Tabelle gibt einen Überblick über die Ergebnisse dieser Tests.
Tabelle B-2 Leistungsfähigkeit des SAS der Defibrillatoren LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS bei EKGs
von
Schrittmacherträgern
Klassifizierung
des
Herzrhythmus
Stichprobenumfang
1
1
Aus der EKG-Datenbank von Physio-Control. Jedes dieser EKGs wurde zehnmal in wechselnder Reihenfolge analysiert.
Leistungsziel
2,3
2
Association for the Advancement of Medical Instrumentation. DF39-1993 Standard for Automatic External Defibrillators
and Remote-Control Defibrillators. Arlington, VA: AAMI;1993.
3
Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting
Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. AHA Task Force
on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997, Vol. 95, 1677-1682.
Ermittelte Leistung
(Sensitivität bzw. Spezifität [LCL])
4
4
LCL = Untere Grenze des 90 %-Konfidenzintervalls (einseitiger exakter t-Test)
VF = Kammerflimmern
VT = Ventrikuläre Tachykardie
NSR = Normaler Sinusrhythmus
Defibrillierbar:
Grobe VF
168 Sensitivität > 90 % 100,0 % [98,6 %]
Defibrillierbar:
Defibrillierbare VT
65 Sensitivität > 75 % 84,6 % [77,3 %]
Nicht defibrillierbar:
NSR
144 Spezifität > 99 %
(AHA)
100,0 % [98,4 %]
Nicht defibrillierbar:
Asystolie
43 Spezifität > 95 % 100,0 % [94,8 %]
Nicht defibrillierbar:
Alle anderen Herzrhythmen
531 Spezifität > 95 % 95,9 % [94,5 %]
Grenzfall:
Feine VF
29 Nur berichten 96,6 % [87,2 %] Sensitivität
Klassifizierung des
Herzrhythmus
Stichprobenumfang Leistungsziel Ermittelte Leistung
Defibrillierbar:
Grobe VF
35 Sensitivität > 90 % 91,4 % [81,9 %]
Nicht defibrillierbar:
Stimulierte Herzrhythmen
35 Spezifität > 95 % 100,0 % [93,6 %]
- GEBRAUCHSANWEISUNG 1
- DEFIBRILLATOR 3
- Nachverfolgung des Geräts 4
- Revisionsverlauf 4
- INHALTSVERZEICHNIS 1 5
- EINFÜHRUNG 1 7
- Indikationen 8
- Kontraindikationen 8
- Terminologie 9
- SICHERHEITSINFORMATIONEN 10
- Allgemeine Warnhinweise 11
- Einführung 13
- 1 Einführung 13
- Symbol Erklärung 15
- CR PLUS UND LIFEPAK EXPRESS 16
- Funktionen und Merkmale 16
- ERSTE SCHRITTE 2 19
- (LIFEPAK 20
- Komponente Beschreibung 22
- Innere Komponenten 24
- Erste Schritte 25
- 2 Erste Schritte 25
- WARNHINWEISE 28
- CR Plus und LIFEPAK EXPRESS 29
- WARNUNG! 30
- Verwendung des Defibrillators 31
- ELEKTRODEN AUF GUTEN 32
- KONTAKT ÜBERPRÜFEN 32
- ELEKTRODENSTECKER 32
- ÜBERPRÜFEN 32
- PATIENTENBEWEGUNGEN 33
- OK angezeigt wird, ist 33
- DEFIBRILLATORPROTOKOLLE 4 35
- Patientenberichte 36
- Bericht Beschreibung 36
- Defibrillatorberichte 36
- Test- und Wartungsdaten 37
- Ereignis- und Testprotokoll 37
- PFLEGE DES DEFIBRILLATORS 5 39
- Pflege des Defibrillators 40
- OK in der 40
- Möglicher Geräteausfall 41
- Brand- oder Explosionsgefahr 41
- 5 Pflege des Defibrillators 43
- EIN/AUS-Taste 44
- EIN/AUS-Taste und 44
- LAGERUNG DES DEFIBRILLATORS 45
- REINIGUNG DES DEFIBRILLATORS 45
- Stromschlaggefahr 46
- SCHOCK EMPFOHLEN 48
- KEIN SCHOCK EMPFOHLEN 48
- NOTRUF VERANLASST? 49
- ANHANG A 51
- SPEZIFIKATIONEN 53
- Defibrillator 53
- Biphasische Impulsform 54
- Spezifikationen 55
- Benutzerschnittstelle 56
- Umgebungsbedingungen 56
- Abmessungen und Gewicht 57
- Zubehörteile 57
- ANHANG B 61
- Shock Advisory System 63
- Test s 65
- Bewegungserkennung 66
- ANHANG C 67
- KONTROLLLISTE 69
- ANHANG D 71
- Grundlegende Leistung 73
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